乳腺癌是全世界女性发病率最高的恶性肿瘤,且发病率和死亡率呈逐年上升趋势。据统计,中国每年乳腺癌新发病例超过27万,占全球约16%。
袁中玉教授介绍研究思路
近日,中山大学肿瘤防治中心袁中玉、王曦、王树森等研究乳腺癌团队所完成的“可手术三阴性乳腺癌标准治疗后卡培他滨节拍维持的III期临床研究(SYSUCC-001)”以原创研究形式全文发表于国际顶尖医学期刊《The Journal of the American Medical Association(JAMA)》(美国医学会杂志,影响因子:45.54),袁中玉教授为通讯作者,王曦教授、内科王树森教授为共同第一作者。
广东医生研究全文发表于国际顶尖医学期刊
根据雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体2(HER2)等表达状况,乳腺癌分为不同亚型。其中,ER、PR、HER2三个指标均呈阴性的“三阴性乳腺癌”,占女性乳腺癌15%左右,是乳腺癌中复发率和死亡率最高的亚型。这是因为三阴性乳腺癌缺乏激素受体和HER2的表达,对内分泌和靶向治疗均不敏感。目前,化疗是降低早期三阴性乳腺癌复发风险的主要手段,但疗效已达瓶颈。
有没有更有效的手段,提高早期三阴性乳腺癌的治愈率?袁中玉介绍,三阴性乳腺癌的治疗难点,在于复发转移率高、缺乏有效治疗。研究者在抑制复发的药物中,发现了临床使用多年的经典化疗药——卡培他滨。常规化疗一般选择患者的最大耐受剂量,每3周一次。而卡培他滨的给药方法是“节拍式”的,即低剂量、持续口服、每日一次,在晚期肿瘤治疗中有良好的有效性和安全性。
对于早期三阴乳腺癌患者,单纯增加静脉化疗的强度已难以提高疗效,那么在标准化疗结束后继续用卡培他滨“节拍化疗”作为维持治疗能否降低复发风险?
“三阴性乳腺癌”是乳腺癌中复发率和死亡率最高的亚型
受此启发,袁中玉、王曦、王树森等带领医院的内、外科团队,于2010年开展了这项多中心、随机对照研究。经过国内13家合作单位十年来的共同努力,该研究于今年顺利完成,并取得了令人鼓舞的结果:卡培他滨节拍化疗作为维持治疗,将早期三阴性乳腺癌的复发风险降低了1/3以上,将患者的5年无疾病生存率从73.0%提高至82.8%。节拍化疗的安全性良好,83%患者可以顺利完成全程治疗而没有严重毒副反应。
值得一提的是,卡培他滨维持治疗一年的总费用不足四千元,报销后患者仅需负担一千元左右,其性价比和普及性不言而喻。
该研究是目前国际上首个将节拍化疗用于三阴乳腺癌标准治疗后的维持治疗并取得阳性结果的大型Ⅲ期临床试验。在被称为肿瘤学“奥斯卡”的2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,王曦教授代表团队口头汇报了该研究的成果,向全世界发出了“中肿最强音”。近日,该研究又以原创研究形式全文发表于国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》,是迄今为止国内乳腺癌临床研究领域所发表的最具影响的学术期刊之一,标志着其创新性、严谨性和有效性得到了国际权威医学组织的一致高度认可。
“下一步,我们将继续深化研究,希望能够让研究成果造福更多患者。”袁中玉介绍,中山大学肿瘤防治中心黄埔院区开业在即,院区配备乳腺内科、乳腺外科。通过院区协调发展,有望进一步缓解华南地区优质医疗资源紧缺、广大乳腺癌患者候诊时间长的问题。
南方日报记者 朱晓枫 通讯员 陈鋆 肖莹