项目名称：复合型人工角膜

　　企业/团队名称：王智崇教授团队

　　姓名：王智崇

　　组别：创客组

　　所属区域：广州市天河区

　　项目简介：角膜盲是第二位致盲性眼病，其中青壮年占70％、儿童占15%，严重影响生产力。据WHO统计：全球有约6000 万人，我国约500 万人，尚不包括约 1000 ~1500万的角膜病性低视力（≤0.1）患者，我国新增角膜盲10万人，这些病人均可通过角膜移植获得复明。但是目前捐献角膜、生物角膜和人工角膜各自的不足之处，使90%以上的病人得不到及时有效地治疗。①捐献角膜：不能量产，存在安全隐患和质量不稳定，需要眼库，特别是由于手术源性散光和排斥等原因，无法获得和维持良好的术后视力，也不能同时矫正患者的屈光不正；②生物角膜：具有较好的组织相容性，可与组织愈合，只适用于板层角膜移植；③非生物人工角膜：具有良好的视光学性能，但不能与组织愈合，并发症多、三年脱出率42~82%。NIH规定：仅可作为常规角膜移植失败的双眼角膜盲的最后选择；④手术复杂：我国能够独立完成角膜移植术的医生≯200位，难以满足我国百万角膜盲的临床需求。

　　在连续三项国家高技术研究发展计划（863）、一项“十三五”国家重点研发计划重点专项和一项国家重点基础研究发展规划项目（973）支持下，王智崇教授团队研发了复合型人工角膜，新的角膜=(生物角膜+人工角膜)优点-(生物角膜+人工角膜)缺点，即产品针对生物角膜与人工角膜的优点与缺点可以互相弥补的特点，整合现有生物角膜与人工角膜二项成熟产品的优点，相互弥补其不足，研发出①既具有良好组织愈合能力，又具有良好视光学特性的屈光性复合型人工角膜，用于治疗各类角膜盲；②同时设计出针对新角膜的新术式，旨在简化手术技巧，缩短手术时间，适于基层医院医生使用；③产品不需要眼库保存。该产品属于三类医疗器械，可用于穿透性角膜移植、板层角膜移植、高危角膜移植等所有类型的角膜移植治疗。

　　本团队是“十三五”国家重点研发计划重点专项“角膜再生性材料制备暨有序组装关键技术与产品研发（2018YFC1106000）”的主要成员，目前正在申报国家重点研发计划项目具有良好生物愈合的屈光性复合型人工角膜（预申报编号YS2022YFC2400739）的研发。王智崇教授任董事长兼首席技术官，领导其团队负责产品的医学设计、临床实验及新术式设计；白莹副教授为首席材料科学家，其团队负责材料和复合人工角膜的研制；二位共同负责复合人工角膜的产品化。喻平平硕士担任CEO一职，负责将人工角膜商品化和推向市场的工作。她从眼科硕士转而从事产品申报、销售、战略资源总监等15年，已成功完成境内产品注册二项，进⼝医疗器械注册七项。 广州明通会计师事务所有限公司的孟庆明兼职财务，广东正大联合律师事务所合伙人及管委会委员李欣硕士为兼职法务。