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说明书更新了什么关键内容？
主要强化【警示语】和【不良反应】两项。
►警示语：明确提示各年龄段患者均可能发生神经精神不良反应，包括抑郁、自杀倾向等严重情况，若不停药症状可能持续存在，用药期间出现应停药就医。
►不良反应：在“精神紊乱”中新增“口吃（结巴）”，并列出攻击性行为、焦虑、抑郁、注意力不集中、失眠、幻觉、梦游、自杀想法及行为、抽搐、眩晕、嗜睡、癫痫发作等具体表现。
更新警示后，孟鲁司特钠还能继续使用吗？
可以继续使用，但需更谨慎评估。
依据《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022 年修订版）》，白三烯受体拮抗剂为过敏性鼻炎一线治疗药物之一，其中孟鲁司特钠最为常用；《儿童支气管哮喘诊断与防治指南（2025）》明确其适用于无法应用或不愿使用吸入性糖皮质激素、或伴过敏性鼻炎的哮喘患儿。
修订旨在提醒医患双方更全面评估风险与获益，而非禁用。在科学评估下合理使用，多数患者其治疗获益仍大于风险。
出现神经精神反应的风险有多高？
风险确实存在，但并非人人发生，需个体化评估。
►2022年发布在《JAMA》的一项纳入超15万患者的大型队列研究发现，使用孟鲁司特钠的患者在用药一年内神经精神不良反应（如焦虑、失眠）发生率更高。其中，哮喘患者焦虑风险较高，而过敏性鼻炎患者失眠风险更突出。
►一项2024年针对中国儿童的大样本真实世界随访调查显示，在530名服用孟鲁司特钠的儿童中，精神系统不良反应的发生率为5.85%，主要表现为情绪激动、易激惹、注意力缺陷、睡眠障碍等。多数症状较轻微，且在停药后可恢复。
需要特别注意的是，儿童、青少年，以及有个人或家族精神病史的患者，发生神经精神不良反应的风险相对更高。
目前证据表明，孟鲁司特钠的使用确实与神经精神不良反应存在一定关联，但并非人人发生，在用药期间应密切关注患儿情绪与行为变化，并做好随访。若出现烦躁不安、攻击性行为等症状，应及时停药并就医。
现在需要立即停药吗？
不应自行突然停药，是否继续使用应遵医嘱评估。
孟鲁司特钠属控制性药物，是预防和治疗哮喘、过敏性鼻炎的重要组成部分，突然停药可能导致哮喘或过敏症状复发或加重。任何用药调整都建议在医生指导下进行。医生会结合病情、用药史及是否出现相关不良反应，综合评估后决定是否继续使用或调整治疗方案。
孟鲁司特钠能治疗咳嗽吗？
并非通用止咳药，仅适用于特定病因的咳嗽。
►以下情况的咳嗽可考虑选用：过敏性哮喘、过敏性鼻炎等以白三烯为关键病理介质的气道炎性疾病，通过控制原发病从而缓解伴随的咳嗽症状。
►不推荐常规使用情况：感染后咳嗽、普通感冒等急性呼吸道感染引起的咳嗽等。
不良反应多久会消失？停药后是否会持续？
绝大多数不良反应具有可逆性，但存在个体差异。
轻至中度症状如兴奋、失眠、烦躁等通常在停药后数天至数周内逐渐缓解。但美国FDA也提示，少数患者的精神不良反应在停药后可能仍持续存在，需长期关注并及时就医。
如何监测孩子是否出现不良反应？
重点观察情绪、行为、睡眠等方面的“新发”或“加重”变化，如：
情绪：异常烦躁、焦虑、恐惧；
行为：攻击性、社交退缩、兴趣丧失；
睡眠：失眠、噩梦、梦游；
日常表现：注意力下降、强迫症症状、不受控制的肌肉运动。
一旦发现可疑迹象，立即记录并及时就医。
这次说明书更新，是因为药品质量出问题了吗？
不是，与产品质量无关。
孟鲁司特钠说明书更新并非因为药品质量出问题，而是基于药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全而进行的主动修订。
这些不良反应是在药物上市后，随着临床使用范围扩大、用药人群增多，通过不良反应监测系统逐渐发现并汇总的。药品说明书的更新是药品监管的常规举措，旨在让医生和患者更全面地了解用药风险，从而更精准地指导临床使用。
孩子如果需要长期用药，有没有更安全的替代方案？
有个体化替代方案，需医生评估后选择。
►对于哮喘，吸入性糖皮质激素（ICS）是儿童哮喘长期控制的首选药物，其通过局部作用于气道，全身副作用风险远低于口服药物。孟鲁司特钠通常作为对吸入疗法不耐受、依从性差或伴有过敏性鼻炎时的联合或替代选择。
►对于过敏性鼻炎，鼻用糖皮质激素喷雾剂是一线首选。口服抗组胺药也是常用选择。
建议与医生充分沟通，根据孩子病情的严重程度、控制情况、既往治疗反应及个人风险因素如精神病史等，共同重新评估，选择最合适、最安全的长期控制方案。
对于孟鲁司特钠增加不良反应说明，属于医学严谨性的体现，如无不良反应的发生，家长无需过度焦虑，但需做到知情用药、规范用药、密切监测、及时沟通，将风险降至最低，最大化治疗获益。
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