在今年的政府工作报告中,生物医药首次与集成电路、航空航天、低空经济等一起被明确列为亟待培育壮大的新兴支柱产业。广东省高度重视生物医药产业发展,提出力争到2027年,广东省生物医药与健康产业集群规模超万亿元,规上医药工业规模超5000亿元。今年初,广东省委书记黄坤明调研广州生物医药产业时提出,要聚焦重大疾病防治需求,努力推出更多市场和群众急需的新药好药,以过硬产品赢得市场。
在政策与产业双重驱动下,广东正成为国内外医药企业战略布局的热点区域。近日,南方网、粤学习客户端记者采访了恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶,从企业视角看广东产业生态与创新格局,展望广东医药出海全球的未来图景。
龙头药企落地广东,助力“研发+产业”两开花
记者:2019年4月,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)在广州成立广东恒瑞医药有限公司,成为广东生物医药产业的一分子。作为全国头部药企,广东的哪些优势吸引恒瑞医药到此落地发展?
冯佶:广东是恒瑞医药深化华南布局、融入粤港澳大湾区建设的重要战略支点。选择广东投资落地,主要有三点考虑:
首先是政策赋能与制度优势。广东将生物医药定位为战略性支柱产业,从省级战略高度持续优化创新生态,构建起全国领先的产业政策与审评审批服务体系,为生物医药创新发展创造了良好的环境。
第二是产业链协同与国际化窗口。广东是连接港澳、面向国际的重要门户,粤港澳大湾区独特的区位优势与制度创新,使企业能够高效对接国际资源,形成了有利于创新成果快速孵化、转化与落地的系统支撑。
第三,广州作为粤港澳大湾区核心引擎之一,汇聚了华南地区最密集的高校与顶尖医疗机构,形成了“产、学、研、医”深度融合的创新生态。这为我们持续引进高层次研发人才、高效开展临床合作提供了坚实支撑。
目前,我们正在广东建设国际一流生物医药研发中心、临床试验中心、临床数据科学中心。同时我们也建设了生物创新药生产基地,以承担创新成果产业化工作,未来还会负责生产面向欧美出口的广东制造高端制剂。
“长期主义”投入研发,促进“创新+发展”大循环
记者:在创新药研发方面,恒瑞医药始终走在行业前列,也受到全球关注。作为一家以创新引领发展的企业,恒瑞医药如何看待创新对生物医药产业发展的重要性?
冯佶:作为中国创新药企的代表,恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略。截至目前,恒瑞医药累计研发投入已超500亿元,研发投入连续多年保持在总营收的25%以上,稳居行业前列。这种长期主义的投入,让我们有能力去探索更深层次的科学问题。同时,恒瑞医药持续深化引智育才,已有多位具有跨国药企经验的领军人才加盟。在亚洲、欧美及澳大利亚设立了15个研发中心。
除了资金、人才以外,源头创新也很重要。目前我们已建成覆盖主流药物模式的10余个领先技术平台,包括ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽、PROTAC/分子胶/RIPTAC等,同时大力发展人工智能药物发现(AIDD)。目前,恒瑞医药已有24款1类创新药和5款2类新药在中国获批上市,另有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外同步推进。
对于企业来说,创新日益成为公司的增长主引擎。2025年,恒瑞医药创新药销售收入占药品销售收入的比重已达58.34%。这一持续增长的创新药收入,也正加速转化为可持续的研发投入动能,形成“创新驱动发展、发展反哺创新”的良性循环,为企业、产业高质量发展注入持久动能,也为医疗革新、患者受益带来更多助力。
放眼全球稳步迈进,铸造“中国+世界”新格局
记者:当前,中国已成为全球新药研发第二梯队的领头羊,我们正积极融入全球生物医药产业浪潮。在恒瑞医药的全球化布局中,是如何推动中国创新药走向世界,助力全球医疗革新的?
冯佶:稳步推进国际化,是恒瑞医药的长期发展战略。目前恒瑞医药的产品已进入50余个国家,还在继续加快开拓全球市场并重点关注新兴市场。我们坚持自主研发与开放合作并重,努力将中国的生命科学研究成果与全球医疗需求相结合,推动中国创新药走向世界。
一是积极开展对外合作,融入全球创新网络。自2023年以来,公司已与MSD、GSK等知名跨国药企达成了12笔海外业务拓展交易,包括对外许可、NewCo和战略联盟等不同形式。这些合作不仅验证了我们创新成果的国际竞争力,也让中国创新能够更快地进入全球市场。
二是加速自主出海步伐,提升全球临床开发和商业化能力。目前,恒瑞医药4款创新药获美国FDA快速通道资格认定,5款创新药获美国FDA“孤儿药”资格认定。2025年以来多个创新药启动首项海外临床试验,涵盖临床Ⅰ期到Ⅲ期阶段,并稳步推进多项欧洲及美国的注册申请。
三是借助国际资本市场,为全球创新注入持续动力。2025年恒瑞医药成功登陆港交所实现“A+H”上市,募集资金113.74亿港元,为近5年港股医药板块最大IPO,国际化迈向新的里程碑。依托港股对接国际资本市场,可提升公司在全球的品牌影响力,强化公司国际化制药集团定位。通过二次上市开拓新的融资渠道,能够优化资本结构、进一步引进境外机构投资人和海外资金,启动“外循环”增长,同时也有助于企业吸引国际人才、进一步拓展国际合作和海外业务,提升企业全球竞争力。

