11月20日,在《2024近视防控新技术研讨会》上,中山大学中山眼科中心和天津市眼科医院公布了开展为期1年《非对称多点正向离焦镜(AMDT)延缓儿童近视进展——轻松控Pro2.0随机对照双盲平行多中心临床研究》试验结果。研究证实佩戴AMDT非对称正向多点离焦镜片(明月轻松控Pro2.0),减缓近视加深有效率达73.82%*,相对正视眼眼轴控制有效率69.30%。
据了解,为开展此次循证医学研究,中山大学中山眼科中心和天津市眼科医院共同招募144例受试者,受试者均为8-13岁,近视度数在-0.75D至-5.00D。此年龄段为儿童青少年近视的高发期,也是近视度数加深较快的阶段,具有代表性与参考性。此外,为确保对照组和试验组之间近视进展的可比性,针对两组受试者开展了包括近视遗传、眼球生理、生活环境、作息方式等18项可比性指标的临床统计学校验分析,也就是说尽可能做到“其他条件都一样或极度相近”的前提下,来对比佩戴不同类型的镜片对近视进展的干预作用。
经过6个月、1年的持续追踪,中山大学中山眼科中心杨晓教授公布了AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0的最新临床研究数据:戴镜12个月,延缓等效球镜进展有效率为73.82%*。值得一提的是,在治疗组中,42.2%受试者一年后等效球镜无进展或回退。
据了解,此次临床试验的AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0,乃明月镜片轻松控Pro的升级款。基于离焦理论前沿研究与真实世界佩戴需求,在兼顾较好适应性下,为进一步提升防控效果,迭代产品设计。