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核药“热战”:阿斯利康为何押注广州?

2026-03-31 20:51 来源:21世纪经济报道

  继ADC(抗体偶联药物)之后,核药正在成为全球生物医药市场最炙手可热的赛道。

  诺华的Pluvicto(针对前列腺癌细胞的核药)2025年全年销售额达19.94亿美元,连续两年全球销售额同比增长42%,是全球首个突破10亿美元的核药。这验证了核药的商业潜力,短短两年,跨国药企在核药领域砸下数百亿美元。

  世界500强企业阿斯利康正是一位关键玩家,通过收购Fusion Pharmaceuticals获得的FPI-2265(一种基于锕-225的前列腺癌靶向疗法),被视为下一代核药的标杆产品。3月,阿斯利康宣布将在广州市黄埔区、广州开发区建设放射性偶联药物(RDC)生产供应基地。将其引入广州并实现本地化生产,成为阿斯利康在华布局的重要一步。

  在国内的核药赛道上,四川和浙江走得早、走得快,是国内首批发布核医疗高质量行动方案的省份。四川目前已形成成都、乐山、绵阳、泸州“四位一体”的核医疗全产业链发展链条,成都本土企业纽瑞特医疗完成近8亿元D轮融资,正冲刺A股上市。浙江海盐则依托秦山核电,打造同位素产业园,引进全球核药龙头瑞士诺华等同位素链上项目31个,总投资超过100亿元。此外,山东、江西、河北等地也已布局核医疗产业。

  面对多地竞逐,阿斯利康为何押注广东、选择广州?

  原料本地化的潜力

  核药的生命线是上游核素。

  阿斯利康FPI-2265使用的核心原料是锕-225(Ac-225)。中国散裂中子源科学中心阿尔法同位素研发团队负责人徐殿斗此前表示,锕-225等核心治疗用的阿尔法同位素此前完全依赖进口,且全球供应稀缺。中国科学院近代物理研究所资料显示,锕-225全球每年产量不足2.5居里,仅能满足约2000人5个疗程的治疗量。

  核素供应短缺会直接制约产品产能,全球生物医药巨头BMS和诺华都曾被产能短缺问题所困扰,比如2024年BMS收购的RayzeBio旗下的RYZ101管线三期临床新患者入组被公司暂停,因为RYZ101中的成份核素锕-225供应短缺。

  这凸显了原料本地化的重要性,也是阿斯利康布局广州的独特优势。

  距离广州市黄埔区、广州开发区不远,位于东莞的中国散裂中子源是华南地区最重要的高能质子加速器。去年7月,散裂中子源在国际上首次实现包括锕-225在内的三种高纯度医用阿尔法同位素单批次毫居里级的同时提取,放射性核纯度达99%以上,其质量与国外进口产品一致。

  散裂中子源科学中心正推进300MeV、100kW专用阿尔法同位素生产线建设,建成后将实现百居里级年产能力,可满足近百万剂人次核药的原料供应。

  也就是说,阿斯利康的生产基地,旁边就是加速器。这体现了中国产能的优势。

  “全国80%-90%的医用同位素都要依赖进口,包括诺华在国内投产的项目可能也没有做到本地化。”一位参与阿斯利康项目对接的知情人士透露,目前能够快速生产锕-225的企业,一是东莞的中国散裂中子源,二是四川的纽瑞特。

  除了东莞的中国散裂中子源,去年10月,广东惠州也已建成强流重离子加速器(HIAF),未来有望成为医用同位素生产的又一重要支撑。

  实现原料本地化后,能有效地降低核药成本。“比起反应堆,加速器的基础设施造价会便宜很多。”广州健康产投副总经理聂惠明表示,同时由于核药的半衰期短,如锕-225的半衰期约10天,从生产到临床应用必须在有限天数内完成。靠近原料产地能降低物流成本,供应链的保障更可靠。

  上中下游合作的可能

  原料优势是广东吸引阿斯利康的硬实力,高效精准的政府服务则是促成落地的软环境。

  核药的落地涉及药监、环保、卫健、海关、军民融合办等十几个部门,相比其他创新药生产上市来说,审批链条复杂、专业门槛高。

  对于跨国药企而言,一个能够高效协调各部门的地方政府也具有很大的吸引力。

  最重要的案例是核药运输环节的“放行”,任何一个环节卡顿,都可能导致药物在运输途中失效。为此,广东成立了省市区三级联动的阿斯利康项目专班。

  南方财经记者从黄埔区了解到,该专班不仅召集所有涉及部门开协调会,还逐一确认了广州在物流、供应商等方面的核药运输资质。早在2022年,黄埔就在积累引进跨国巨头核药项目的相关经验。

  更关键的是,黄埔为阿斯利康代表一行设立了产业链座谈会。“这是其他地方招商没有的。”知情人士强调,座谈会邀请了散裂中子源专家、医院团队、本土核药企业代表,“让阿斯利康看到上中下游未来合作和本地化的可能性。”

  这种本地化的可能性,体现在医院配置、企业资源、产业布局、市场、政策等多个方面。

  核药的临床应用依赖医院核医学科的配置。根据中国医师协会核医学医师分会统计,截至2025年6月,广东拥有放射性药品使用四类证(最高级别)的医院有8家,仅次于北京。

  在产业链中游,作为广州市生物医药产业链的链主企业,广药集团在2023年与厦门稀土所合资成立了广州白云山稀核健康医药有限公司,专注于医用同位素的国产化生产,该公司已经与国内超过50家医院和科技机构对接。

  “我们的目标不仅是自己生产核素,还要吸引上下游企业集聚,形成产业集群。”广州白云山稀核健康医药有限公司董事长刘宏在接受南方财经记者采访时表示,稀核健康集聚了‘国家队资源’:与秦山核电旗下国家唯一的商用重水堆达成战略合作,与东江实验室、厦门稀土所深度合作。其布局横跨国内外,一方面将在黄埔建设高能加速器的医用同位素研制和生产中心,同时在欧洲塞尔维亚、波兰设立分中心;另一方面在国内的广西防城港、浙江海盐、陕西汉中布局生产基地。

  在产业布局方面,中新广州知识城规划建设的专业核医疗园区,已集聚包括稀核健康全球医用同位素研制中心在内,以及原子高科、回旋医药等核心企业,一个从同位素生产到药物研发的完整产业链正在加速形成。

  广东的市场潜力同样不容忽视。作为华南地区的医疗中心,广州能够辐射广东、广西、海南、湖南、江西、福建等六七个省份,覆盖数亿人口。

  政策层面也为这一切提供了顶层保障。《⼴东省加快推动核医疗产业⾼质量发展⾏动⽅案(2025-2030年)》提出,到2030年,常⽤医⽤同位素实现稳定供应,三级综合医院基本实现核医学科全覆盖,培育3-5家在全国范围内具有示范引领作⽤的核医疗⻰头企业和⼀批专精特新企业。

  对于广东而言,阿斯利康的到来只是一个开始。

  更大的挑战在于,如何将这一项目转化为广东本地产业生态的“引爆点”,如推动中国散裂中子源的医用同位素的加速量产、构建覆盖全国的核药物流网络、完善核药审评审批的地方配套、培育更多本土创新企业等。

编辑:吴潜之   责任编辑:陈海敏  
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