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《粤港澳大湾区精准医学发展共识(2026)》发布 布局跨境数据与临床试验高地

来源:南方网·粤学习

  10月30日至31日,2026年大湾区科学论坛“国际精准医学论坛”在广州举办,专家学者围绕大湾区精准医学的创新政策、未来方向、产业布局以及筹建国际精准医学科技组织等议题深入研讨,并形成《粤港澳大湾区精准医学发展共识(2026)》(以下简称《共识》)。

  《共识》锚定精准医学战略方向 大湾区具备独特引领条件

  《共识》提出,精准医学是以人民健康为导向、多学科交叉融合的生命健康领域大科学,外延涵盖生命组学与数据智能技术、精准诊疗装备与生物材料、精准药物与先进疗法、支撑性前沿与产业技术四大板块,覆盖预防、诊断、治疗、康复、健康管理全链条,面向肿瘤、罕见病和遗传病、重大慢性病、老年健康、精神卫生等各类疾病与健康问题,也包括中医药精准化、现代化等特色方向。

  《共识》指出,发展精准医学已成为国家战略方向和全球竞争焦点。自精准医疗上升为国家战略以来,从国家重点研发计划“精准医学研究”重点专项,到《“健康中国2030”规划纲要》专章部署,再到《“十四五”生物经济发展规划》提出发展再生医学和精准医学治疗新模式,国家部署持续加码。进入“十五五”,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》将精准医学列为重大疾病防治与创新药研发的关键技术,并首次将生物医药列为国家新兴支柱产业;世界卫生组织亦首次将精准医学列入全球议程。地方层面,广东将生物医药与健康列为全省战略性支柱产业,并在《广东省培育未来生命健康产业集群行动计划》中,将基因技术、细胞治疗、人工智能与生物医药、合成生物、脑科学与类脑研究列为五大未来赛道。

  与会专家认为,大湾区创新资源富集、产业链条完整、制度优势明显——依托“一国两制”,在跨境药械使用、跨境临床试验协作、真实世界数据应用等方面已开展一系列全国首创探索。同时也要清醒看到,三地数据跨境流动、伦理审查互认、检测结果互认、支付体系衔接等“软联通”仍不充分,创新平台布局有待统筹,且缺乏国际性的学术组织载体,全球话语权与湾区实际地位不相称。

  锚定2030年“四高地”目标 推动从专家共识走向制度安排

  《共识》提出,到2030年,将大湾区建设成为精准医学科技创新高地、转化应用高地、产业发展高地和国际合作高地,成为全球精准医学创新发展的示范区,并形成可向全国和全球推广的经验与方案。

  作为2020年《新时代下精准医学发展广州共识》的升级,本《共识》的疾病谱已从肿瘤拓展到全病种,内容已从技术规范拓展到数据治理、审评审批、支付保障和国际合作。《共识》建议编制《粤港澳大湾区精准医学发展行动方案》,明确发展目标、重点任务和三地分工,争取纳入粤港、粤澳合作联席会议机制,实现从专家共识向制度安排的跃升。

  围绕重点任务,《共识》提出构建安全可控的跨境可信数据空间,推进生物样本、健康数据和技术标准的互认互通;深化“港澳药械通”政策,扩大真实世界数据在审评审批中的应用,打通“研发—临床试验—审评审批—临床应用”通道,将大湾区建设成国际多中心临床试验的重要枢纽、国际创新药械进入内地市场的首站;聚焦精准诊断、精准药物与细胞基因治疗、医疗机器人与脑机接口等重点方向实施产业链协同培育工程;建立精准医学卫生技术评估机制,探索纳入基本医保或引导商业健康险覆盖,让大湾区居民率先受益,为全球精准医学公平可及提供“大湾区方案”;支持三地高校联合培养复合型人才,建设国际化的继续医学教育体系。

  针对当前全球精准医学领域尚无权威性国际学术组织的现状,《共识》建议由大湾区学术团体联合港澳及国际同行共同发起,在湾区设立国际精准医学科技组织,在全球规则形成阶段贡献大湾区方案,并强调宜积极稳妥、谋定后动,把论证做充分、方案做细致、人才储备做扎实,确保组织立得住、行得稳、走得远。

编辑:谢宇昕   责任编辑:叶莉子  
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