3月30日，2025年“投资中山”招商推介暨“百万英才汇南粤”第十二届中山人才节开幕式举行。作为开幕式的组成环节之一，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务中山工作站（以下简称“中山工作站”）举行揭牌仪式。这是继广州黄埔工作站之后，全省第二个综合型药械注册指导服务工作站。
▲广东省药品监督管理局审评认证中心
药械注册指导服务
中山工作站由广东省药品监督管理局审评认证中心和中山市市场监督管理局“省地共建”，依托中山市食品药品检验所，是中山市又一个高标准的生物医药公共服务平台载体。中山工作站的成立和后续运行，实行省药品监管局审评认证中心的一体化质量管理，立足实现三大目标：
在具体药械审评检查业务开展中，依托中山当地具备相应技术能力的人才队伍，实现集聚区内事项加速，专门办理，节约时间成本。
在药械审评检查业务申请前，为企业提供前置沟通指导服务。针对集聚区内具有创新潜力的药械产品，主动加强跟踪和培育，提高企业申报材料质量，有效减少后续办理过程中的补正情况，节约企业时间和资金成本。
协助中山建设药械监管和技术支撑人才队伍，强化专业人才储备，主动适应中山生物医药产业持续发展的客观需求。
下一步，中山工作站将着力加强中山具有创新潜力的药械产品的跟踪和培育；通过搭建药械审评检查服务、支撑平台，将药械审评检查技术支撑前移；为企业品种的研发申报，提供优质审评服务，提高药械审批质效，力争实现受理事项少发补或零发补，推动中山创新药械审评进入“快车道”；进一步激活创新潜力，优化营商环境，赋能产业发展。
中山市食品药品检验所坐落于中山市食品药品综合检测中心内，中心同时进驻有两家省级药械检测机构：广东省药品检验所中山实验室、广东省医疗器械质量监督检验所中山实验室。紧邻中国检科院粤港澳大湾区研究院，再加上此次中山工作站的设立，形成了中山市独一无二的技术机构集聚园区，药品医疗器械研检审综合技术服务平台（中山）的搭建也“水到渠成”。
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中山市食品药品综合检测中心
中山工作站位于国家中山火炬高技术产业开发区的中国检科院粤港澳大湾区研究院总部1号楼。
▲中国检科院粤港澳大湾区
研究院总部（外景）
背景
2024年10月8日，省政府印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案的通知》（粤府办〔2024〕11号），第十五条提出“支持有条件的产业集聚区建设药械注册指导服务工作站，加强区域内具有创新潜力的药品和医疗器械产品跟踪和培育。搭建审评检查服务、支撑平台，将药品审评检查技术支撑前移。持续开展并优化面向工作站和区域内企业的培训，引导工作站加强政策跟踪、引导和宣传。”
近年来，中山市着力打造重点产业集群“十大舰队”，将生物医药与健康产业作为其中的四个领航产业集群之一。同时打出一系列产业扶持牌，重点引导扶持生物医药产业发展。如：2024年10月《中山市支持生物医药与健康产业高质量发展若干政策措施》《中山市生物医药与健康产业发展规划（2024-2030年）》、2025年2月《中山市进一步推动生物医药与健康产业做大做强的若干政策措施》等，产业利好政策“组合拳”货真价实。
从国家药监局药品审评检查大湾区分中心2024年受理的湾区各地市药品注册申报数量来看，中山紧随广州之后，排名第二，侧面反映了中山生物医药企业积累了较强的研发创新潜能和动力，也表明中山工作站的设立瞄准了产业发展的“靶心”。
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素材来源：“中山市场监管”微信公众号
编辑整理：广东药监
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