技术比肩国际先进水平

惠及超240万人次

创新医疗器械“持续葡萄糖监测系统（CGM）”于2021年获国家药监局批准上市，由深圳硅基仿生科技股份有限公司自主研发。其相关专利超200项，涵盖传感器设计、校准算法、外观设计等各方面，构建了严密的专利网络。

其核心优势在于方便省心。不同于传统指尖血糖监测，“持续葡萄糖监测系统（CGM）”无需指尖血校准，真正实现不扎手指测血糖，操作便捷。糖尿病人群通过佩戴该产品，能够24小时实时监测血糖值，随时随地在手机APP查看血糖情况，获取符合临床指导的动态葡萄糖图谱，还能将数据共享给医生和亲友。

在生物传感领域，精准度与稳定性是衡量技术的核心标尺。“持续葡萄糖监测系统（CGM）”采用第二代葡萄糖传感电极技术，用金属氧化还原聚合物代替第一代葡萄糖传感器技术中的氧气作为电子介体。在解决“氧匮乏”问题的同时，降低工作电压，大幅度提升了CGM的抗干扰性能，使用寿命可达到14天。同时，该创新医疗器械还突破了国产CGM产品需采血校准的瓶颈，成为国内市场上首款MARD值（测量平均绝对相对偏差）低于9%的产品，达到国际先进水平，为3岁及以上糖尿病人群带来福音。

截至目前，“持续葡萄糖监测系统（CGM）”已累计服务用户超240万人次，覆盖全国近4000家医疗机构，远销全球近100个国家，创造产值累计超过20亿元，成为国产高端医疗器械替代进口医疗器械产品的典型代表。

政企同频共振

培育创新医疗器械

“持续葡萄糖监测系统（CGM）”诞生于深圳这片生物医药创新沃土。从广东省药品监督管理局到深圳市市场监督管理局、深圳市科技创新局，为其研发和上市提供了多部门全链条的“保姆式”服务。

省药品监管局组织跨部门专家团队，从产品研发到注册申报全流程进行技术指导，支持其进入“创新医疗器械特别审查程序”，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”工作要求，最终实现“持续葡萄糖监测系统（CGM）”加快完成注册审批，抢占市场先机。

深圳市市场监管局秉持“服务企业、促进行业”的理念，针对创新医疗器械企业特点，打出一套“审批+资金+服务”的组合拳。

政府多部门积极推动企业享受高新技术企业所得税减免、研发费用加计扣除等税收优惠政策，实实在在让利于企业，通过资金反哺研发投入等措施，解决了企业研发投入大、回报周期长的后顾之忧，政企协同的创新生态正持续释放能量。