为帮助企业更好地了解审评检查技术要求，提升审评检查质效，助力产业高质量发展，省药品监管局审评认证中心（以下简称“省局审评中心”）精心编制了《广东省医疗器械审评检查沟通咨询问答400问》（以下简称《医疗器械400问》）。

日前，《医疗器械400问》已同步在省局审评中心门户网站发布，各有关单位、医疗器械生产企业扫描下方二维码即可查阅。

为提升沟通咨询质效，省局审评中心创新沟通咨询机制，在省局审评中心门户网站建立审评检查沟通咨询和预约网页通道，组织开展沟通咨询线下专场活动。在此基础上，强化结果运用，省局审评中心针对各品类审评检查常见问题，进行系统梳理和汇编，形成《审评检查沟通咨询问答》，其中，《医疗器械400问》现已率先上线。

《医疗器械400问》分为“试剂及临床检验仪器产品”“有源产品”“无源产品”“临床试验”“分类界定”五个篇章，共收录了405个相关问题，具有快速便捷、内容全面、权威统一等特点。