
近日,商务部等九部门联合印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》(以下简称《意见》),为行业转型升级绘制了清晰蓝图。广东省药品监督管理局深入学习《意见》精神后注意到,其多项重点举措与广东近年来的探索方向高度契合。以下结合《意见》要求与广东已落地的监管实践,从加强零售药品安全和优化营商环境两个维度进行解读。
01
智慧监管:

从“人盯”到“数治”,筑牢安全防线
《意见》强调发展“科技赋能+风险分级”的智慧监管模式,推动药品追溯码全面应用。
广东实践与前瞻性:
广东在智慧监管方面布局较早。2022年,广东省药监局在《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》中便明确了药品追溯系统的建设要求。更为具体的是,2024年广东已实现100%连锁门店药品进销存数据及时上传至省药品电子监管信息系统。2025年广东药监与医保等四部门联合推动医保药品100%追溯目标,并为全品种信息化追溯设定了明确的数据上传率目标。这些措施利用数据动态监控,有效改变了传统监管模式。

下一步工作思路:
广东将持续深化“以网管网”,探索人工智能视频巡查等非现场监管方式,推动监管模式向服务型、预防型、数智化治理转变,力争智慧监管效能全国领先。
02
药学服务:

从“卖药”到“健康驿站”,
提升专业价值
《意见》着力提升药学服务能力,支持远程审方作为补充,并关注执业药师队伍建设。
广东实践与前瞻性:
针对执业药师资源分布不均问题,广东2021年施行的《广东省药品零售许可验收实施细则》已对远程药学服务作出具体规范,允许执业药师在总部开展远程审方,并明确了总部与门店的执业药师配备比例。此举保障了处方审核的专业性,有效缓解了药师配备不足的问题,尤其有利于服务偏远农村地区。部分地市在执业药师统筹使用方面也进行了有益探索。

下一步工作思路:
广东将鼓励药店拓展健康管理服务功能,支持其承接医疗机构外配处方,推动药店向社区“健康驿站”转型,提升公众用药可及性和获得感。
03
优化供应链:

批零一体化,降本增效促发展
《意见》明确鼓励药品批发企业通过兼并重组整合供应链与零售终端,推动批零一体化发展,以提升供应链效率。
广东实践与前瞻性:
针对广东药品流通企业多、小、散的实际,广东省药监局积极研究,将“鼓励药品零售连锁企业通过兼并、重组、收购、加盟等方式创新发展”以及“培育大型现代药品流通骨干企业”作为重点工作加强推进,促进药品流通批零一体化发展,旨在实现仓储、物流等药品流通资源要素共享与协同。

下一步工作思路:
广东将继续优化批零一体化发展的政策环境,支持企业整合供应链资源,鼓励创新物流配送模式,进一步降低药品流通成本,保障药品供应安全与效率。
04
应急保供:

强化“哨点”功能,提升公共韧性
《意见》要求强化零售药店在应急保供中的服务能力,鼓励其建立动态预测和库存预警机制,并参与重点药品监测。
广东实践与前瞻性:
广东在应对突发公共卫生事件和自然灾害过程中,已初步建立起依托零售药店的应急保供工作机制,要求连锁药店报送重点药品库存数据。广东省药监局在部署工作时也强调,要鼓励零售药店积极参与重点药品市场监测体系,强化其“哨点”功能。

下一步工作思路:
广东将进一步完善药品应急保供体系,细化零售药店在应急状态下的服务指南和激励机制,确保关键时刻药品供得上、价格稳。

结语:
九部门《意见》的出台,为药品零售行业的高质量发展指明了方向。回顾广东的探索,许多实践已与《意见》精神同频共振。广东省药监局将以《意见》为新的起点,继续秉持“监管服务于发展,发展立足于安全”的理念,在智慧监管、专业服务、供应链优化、应急保供等方面持续深耕,努力为全国药品零售行业高质量发展贡献更多广东经验。
素材来源:广东省药品监督管理局药品监管二处
编辑整理:广东药监
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