根据国家药监局官网公布的创新药品名录，2026年第一季度全国共批准14个1类创新药上市，有4个来自广东（含中国自主研发的全球首个用于SPECT显像的1类创新核药），约占获批总数的30%，实现创新药注册上市“开门红”！

近日，国家药监局批准广东三生制药有限公司申报的罗赛促红素α注射液（商品名：新比澳）上市，该品种用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血，且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药监局批准珠海润都制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液上市，该药品为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血。该药品上市为患者提供了新的诊断药物选择。

近日，国家药监局通过优先审评审批程序，批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类放射性创新药锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制备该药品的注射用锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽药盒上市。锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一种靶向整合素αvβ3用于单光子发射及X射线计算机断层成像系统（SPECT/CT）显像的放射性诊断药物，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。该药品上市为患者提供了新的诊断药物选择。