9月28日，暨南大学附属第一医院（下称“暨大附一院”）发布内地首例经新型核素治疗产品——镥[177Lu]奥索度曲肽注射液（177Lu-DOTATATE）治疗的临床案例。
该院经“港澳药械通”政策引入该药物
为神经内分泌肿瘤晚期、复发转移患者
提供治疗新选择
神经内分泌肿瘤是一种发于神经内分泌细胞的肿瘤，而神经内分泌细胞遍布全身各处，因此神经内分泌肿瘤可以发生在体内任何部位。但最常见的是胃、肠、胰腺等消化系统神经内分泌肿瘤，约占所有神经内分泌肿瘤的三分之二。
胃肠胰神经内分泌肿瘤在2023年被纳入中国第二批罕见病目录。但随着检测手段的进步，发病率逐渐升高。目前，全国现存患者已超过30万，且每年新增病例大约7万例。
棘手的是，这类疾病的表现“千人千面”，可能出现不明原因频繁发生低血糖、反复出现腹泻、腹痛、反复消化道出血等症状，时常被误当作胃肠炎、消化性溃疡治疗等常见疾病治疗，容易被误诊或漏诊。
“也因为这样，临床上很多患者往往一发现就是晚期，失去了手术机会。”暨大附一院副院长杨景哥介绍，镥[177Lu]奥索度曲肽主要针对神经内分泌肿瘤晚期、复发转移患者的治疗，主要目标是延长生存期、缓解症状以及提高生活质量。
杨景哥举例，该药物包括“核武器”和“GPS”两部分——
镥177（Lu-177）是一种放射性同位素，能发射β射线，是杀死肿瘤细胞的“核武器”；而DOTATATE是一种类似生长抑素的分子，就像“GPS”，能特异性地结合肿瘤细胞表面的生长抑素受体。
当两者结合而成的镥177-DOTATATE注入体内后，DOTATATE靶向结合肿瘤细胞表面的生长抑素受体，带领镥177精准锁定肿瘤，并释放β射线，对这些细胞进行精准杀伤，最大限度地减少对正常组织的损伤。
暨大附一院医学影像部主任、核医学学科带头人徐浩进一步解释，就像肿瘤细胞里含有锁，而DOTATATE为一把钥匙，它带上核素，顺着全身血液去寻找锁，匹配上之后，钥匙携带的β射线释放，杀伤肿瘤细胞。
治疗中，还能通过核医学显像，看到药物是否抵达肿瘤，直观展现治疗效果。
相较传统治疗方式，镥[177Lu]奥索度曲肽的亮点还在于打通“诊断-治疗-评估”全链条。
治疗前，依靠PET/CT分子影像摸清全身肿瘤分布、判断靶点表达，筛选适合治疗的患者。
治疗阶段，药物顺着同一靶点，将放射性核素定向输送至肿瘤。
治疗结束后，再通过核医学显像，观察药物分布，完成疗效与安全性评估。整套诊疗围绕同一个分子靶点开展，真正做到从识别肿瘤到精准打击肿瘤。
治疗效果如何？
杨景哥指出，目前最新研究数据表明，使用该药物后，患者无进展中位生存期可以达到28个月，使用其他治疗方案的对照组则患者中位生存期为8.4个月。
9月15日，暨大附一院开展首例治疗。该院核医学科主任王璐介绍，患者为一名63岁男性，2022年确诊肠神经内分泌肿瘤，积极治疗后仍出现肿瘤复发转移。
该院神经内分泌肿瘤MDT团队综合评估后，判定他符合镥[177Lu]奥索度曲肽治疗条件。目前，患者已顺利完成治疗，没有出现明显不适，经院内观察评估后顺利出院。
2017年10月，镥[177Lu]奥索度曲肽在欧洲药品管理局获批上市，截至今年4月，已在全球包括美国、加拿大、欧盟、英国、瑞士、日本、韩国、澳大利亚、新加坡，以及中国香港等多地上市。
暨大附一院是内地首家引进该药物的医院，填补内地临床应用空白。并且，经“港澳药械通”政策引入该药物的价格比香港更低。
暨大附一院院长郑小飞介绍，该院持续推进建设核素治疗平台，核素治疗病种已经从传统甲状腺疾病拓展到肝癌、前列腺癌、神经内分泌肿瘤等多个领域。“作为‘港澳药械通’指定医疗机构，医院将推动更多国际前沿核素治疗技术规范落地，让顶尖技术和‘救命药’触手可及。”他说。
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