构建省级统筹、地市延伸、企业自主的三级宣贯体系，组织全省监管骨干参加国家药监局举办的新修订《规范》国家级检查员培训，实现监管核心队伍全员参训。

组织新修订《规范》暨企业落实质量安全主体责任线上宣贯，覆盖全省各级监管部门和生产企业。

依托“广东药监”微信公众号等新媒体平台开设“新版医疗器械GMP”宣传专栏，持续推送政策解读、实务指引等内容，扩大政策知晓覆盖面，讲好监管政策解读的“广东声音”。

聚焦企业关键岗位、分产品类别开展系列培训11期，累计参训10372人次，其中管理者代表2989人次。

各地市累计组织专题培训100多场次，参训1万余人次。

企业自行组织内部培训6000多场次，参训10万余人次，推动新规要求直达生产一线。

依托监管信息化平台增设新修订《规范》企业自查整改报送模块，组织全省生产企业全面开展差距排查，逐条落实整改，实现企业自查情况、整改计划、整改进度线上报送、动态跟踪，以数字化手段提升工作推进效能。

召开全省实施工作推进会，研讨验证确认、物料平衡等重点内容，明确“全覆盖底数清、强宣贯重引导、压责任促升级”工作要求。

截至2026年9月底，排查问题3万余条，4325家企业完成体系整改升级，植入类、国家集采中选等高风险重点企业已全部完成自查整改。

同时结合飞行检查工作先行开展新修订《规范》评估检查（累计检查243家企业），实战检验检查标准和流程，为全面实施积累经验。

召开全省质量安全形势分析及风险会商会，专题研判新规实施风险隐患，部署防控措施。

推进监管信息化系统升级改造，探索开发现场检查缺陷数据归集功能，汇总梳理共性问题、高频缺陷，开展新规落地执行情况、检查报告质量“智慧分析”。

依托数据分析成果统一全省检查判定尺度，强化业务宣贯，督促企业对标落实新修订《规范》要求，缩小各地执行偏差。