2024年4月，《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）》发布，明确化妆品完整版安全评估制度于2025年5月1日全面落地，这对全国化妆品企业的安评能力提出了硬性要求。作为全国化妆品产业第一大省，广东坐拥全国55%的化妆品生产企业，且其中有不少中小微企业，他们在化妆品安评工作中面临的痛点尤为突出。

“此前，化妆品企业做一份安评报告，编制周期一般要1到4周。”省药品监管局行政许可处相关负责人称，“对于大部分中小微化妆品企业来说，编制安评报告所需的专业人才紧缺，委托第三方机构的成本也居高不下，再加上数据积累少、成分库搭建难、企业间数据共享门槛高等问题，很多中小微企业面临合规压力不少。”为破解这些行业共性难题，省药品监管局积极探索“人工智能+化妆品监管”模式，研发推出“粤安评”工具，以公益免费的形式为企业赋能，填补了行业数智化安评的空白。

“粤安评”工具以省时、省钱、省力，助力企业高效发展为目标。企业只需上传产品配方等基础信息，5分钟左右就能生成符合规范的安评报告样稿。它不仅改变了传统化妆品安评报告编制的低效模式，还帮助企业零成本拓展成分获取渠道，降低报告制作成本。其次，“粤安评”工具提供更权威、可信的来源渠道，提高产品合规性。除此之外，它为化妆品企业提供零成本的成分数据积累，还能通过安全信息共享机制，实现企业间零成本互享成分安全数据，提升研发和管理能力，推动行业协同进步。

对于企业而言，“粤安评”工具带来的不仅是效率和成本的优化，更让安评工作的标准化、规范化程度显著提升。广州一化妆品企业负责人表示，公司在“粤安评”工具上线初期就开始使用，此前企业制作安评报告常面临评估标准理解不一、资料收集繁琐、报告反复修改等问题，“粤安评”工具提供的标准化评估模板和清晰操作指引，统一了评估口径，简化了制作流程，“报告的结构化和标准化程度明显提升，产品备案材料的一致性也增强了，专业度和合规性更有保障”。

安评报告的权威性和准确性，是化妆品产品安全的防线。为确保“粤安评”工具生成的报告符合国家及广东省的安评法规要求，省药品监管局建立了多维度的保障体系，让AI工具在高效的同时更具可信度。

据介绍，“粤安评”严格按照《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则》等核心法规构建报告生成规范样式，系统内置的禁限用物质清单、原料安全使用信息等数据库会定期更新，确保数据来源权威可靠。同时，监管部门会定期抽检工具生成的报告，通过与人工评估结果比对，持续优化报告生成策略，提升准确性。值得注意的是，企业作为产品质量安全的责任主体，需对“粤安评”工具生成的样稿进行完善确认后再提交，形成了“AI辅助+企业审核”的双重保障机制。

凭借着技术创新、应用成效和监管赋能等方面的突出表现，“粤安评”工具上线后迅速获得国家层面和行业的高度认可。2025年7月，国家药监局发布《关于表扬化妆品安全评估推进工作有关单位的通报》，通报表扬了广东省药品监督管理局运用“粤安评”等信息化手段助力企业安评工作，实现备案产品提交完整版安评资料比例大幅增长；此外，“粤安评”工具也成功入选国家药监局“2025年药品智慧监管典型案例”，成为全国化妆品安评信息化监管的“广东样本”。

“我们在紧锣密鼓地进行更多优化调整，让‘粤安评’工具更人性化、更好用。”省药品监管局行政许可处相关负责人表示，上线一年来，省药品监管局始终以企业需求为导向，针对企业使用过程中反馈的问题，持续对“粤安评”工具进行功能迭代和优化升级，让其更贴合行业实际需求。

针对企业关注的数据安全问题，省药品监管局将“粤安评”工具部署于省政务云，依托“数字政府”安全体系为企业数据保驾护航；针对企业对成分数据及时更新的需求，省药品监管局第一时间将国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录》调整更新至数据库；积极响应中小微企业的诉求，上线企业专属成分库功能，让企业可自主维护成分信息……“技术不断进步，需求不断深化，我们希望用沉稳可靠的步伐与行业一同成长。”

下一步，省药品监管局将以“粤安评”等AI辅助工具的规模化应用为基础，深入开展“人工智能+药品监管”行动。以数据要素为驱动、以场景应用为牵引，扎实推进人工智能在“两品一械”全生命周期监管中的创新落地与深度应用，持续提升药品监管工作质效，构建药品安全智慧治理新格局，为深化药品监管领域改革、切实保障公众用药安全提供强有力的数字化支撑。