广东省药品监督管理局高度重视生产质量风险管控。对注册检验不合格、体系核查未通过的企业进行飞行检查或者责任约谈，将飞行检查发现存在严重缺陷的企业通报并督促审评审批和检验检测部门在相应阶段予以关注，做到风险信号横纵贯通。对集采中选产品关键原材料开展抽样检验，防范原材料变更可能带来的风险。对搬离许可地址、无法取得联系的生产企业开展专项整顿治理，通过逐一核查、分步清理、公示列异等方式消除风险隐患。

广东省药品监督管理局通过加强医疗器械经营环节监管执法，指导经营企业严格落实规范要求，强化经营环节风险排查处置，深入开展休眠企业清理工作，有效规范市场秩序，促进医疗器械经营行业健康发展。

广东省药品监督管理局和广东省药品不良反应监测中心认真履职、积极作为，紧密结合上市后监管需求，探索开展主动重点监测，在医疗器械警戒试点、不良事件专项检查，以及模式创新、报告收集、质量提升、技术审核、分析评价和风险处置等方面取得显著成效。

根据2025年各法规制度研究组在医疗器械生产监管、经营使用监管、网络销售监管、监督抽检、不良事件监测评价、案件查办领域相关法规制度、监管政策、监管方式等领域的研究成果，广东省药品监督管理局成效突出，如承担国家药品监督管理局课题研究，起草修订完成《医疗器械出口销售证明管理规定》，突破性将出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理适用范围扩大至所有具备资质的企业按照生产质量管理规范生产医疗器械，有效提振企业出口活力，推动医疗器械出口再创新高。