2025年11月24日，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务梅州工作站（以下简称梅州工作站）在兴宁医疗器械产业园正式揭牌启用。此次活动作为第七届世界客商大会兴宁系列活动的组成部分，以“苏区站·绿道通”为主题，标志着省市县三级联动服务机制的深化，是深入贯彻落实习近平总书记关于老区苏区工作重要论述精神、推动全省区域协调发展的具体实践，将为兴宁苏区高质量发展注入强劲新动能。
梅州市委常委、副市长蒋鲲，省药品监管局党组成员、副局长邱楠，省药品监管局审评认证中心党委书记、主任曾祥卫，省药品监管局行政许可处有关负责同志，梅州市政府、梅州市市场监管局、兴宁市委市政府有关负责同志共同出席活动，并为工作站揭牌。
高位推动，共建产业新高地。
梅州工作站落户兴宁医疗器械产业园，整合多方资源，推动审评服务前移、技术指导下沉，构建起覆盖研发转化、注册申报、上市后监管的全链条服务支撑体系，为梅州乃至粤东北地区生物医药企业提供“家门口”的专业技术支撑，有力提高企业创新产品成果落地转化效率，助力梅州打造苏区融湾先行区，为“百千万工程”注入新动能。
精准服务，政策解读零距离。
依托梅州工作站，当天上午举行省药品监管局与企业“面对面”咨询沟通暨兴宁医疗器械产业政策推介会。省药品监管局专家服务团队现场详细解读省药品监管局关于梅州市兴宁医疗器械产业园设立“绿色通道”支持发展的政策，省药品监管局审评认证中心专家团队就产品注册、技术审评、质量管理等具体问题进行沟通指导。这种“零距离”的沟通方式，受到企业代表的热烈欢迎，为企业解决实际问题提供了精准指导。
贯通基层，激活服务新效能。
梅州工作站打通省市协同通道，搭建政府与企业间的沟通桥梁，显著优化梅州市药品、医疗器械、化妆品的审评审批服务流程，这将有力破解本地药械化企业在研发创新过程中遇到的急难愁盼问题，降低企业制度性交易成本和时间成本，为企业产品快速上市提供坚实保障。
凝聚合力，共绘发展新蓝图。
通过梅州工作站省市协同机制，将有力建强梅州审评检查人才队伍，充分发挥“绿色通道”政策作用，主动对接企业，加强对重点项目的跟踪和培育，助力梅州培育一批具有核心竞争力的生物医药企业，打造粤东北片区生物医药与健康产业发展高地。
成效初显，产业集聚加速跑。
活动期间，多家企业代表与兴宁市政府签署了落户兴宁医疗器械产业园的合作意向书，展现了工作站带来的磁吸效应和发展活力。
省药品监管局审评认证中心审评技术骨干，兴宁市有关单位负责同志，企业嘉宾和相关协会代表等共同参加了此次活动。
素材来源：广东省药品监督管理局审评认证中心、审评认证中心药械注册指导服务梅州工作站
编辑整理：广东药监
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