在近日世界卫生组织（WHO）召开的COVID-19疫情媒体通报会上，世卫组织总干事谭德塞表示，两种版本的牛津-阿斯利康疫苗已被列入紧急使用清单，将通过COVAX机制向全球供应。这是世卫组织在批准辉瑞-生物新技术公司疫苗之后，列入紧急使用清单的第二种和第三种疫苗。

　　根据世卫组织2月16日公布的统计数据显示，目前包括康希诺生物和陈薇院士团队合作研发的克威莎在内的三种国产疫苗正在申请进入紧急用途清单。

　　什么是紧急用途清单？

　　世卫组织官网报道，紧急使用清单是世卫组织在突发公共卫生事件中为评估新卫生产品的适用性所形成的机制，目标是尽快提供药物、疫苗和诊断工具。评估过程会对疫苗第二阶段末期和第三阶段临床试验数据以及关于安全性、有效性、质量和风险管理计划的大量额外数据进行严格审查。

　　申请进入紧急用途列表过程中，疫苗生产企业必须承诺继续生成数据，直至疫苗得到完全许可和世卫组织预认证。世卫组织预认证程序将以滚动方式评估疫苗试验和部署产生的更多临床数据，确保疫苗达到必要的质量、安全性和有效性标准，从而扩大疫苗供应。

　　据介绍，两个版本的牛津-阿斯利康疫苗分别由韩国的阿斯利康-SKBio公司和印度血清研究所生产。谭德塞解释称，虽然疫苗相同，但因生产厂家不同，世卫组织对两种疫苗进行了分别审查和批准。

　　牛津-阿斯利康疫苗是一种ChadoX 1-S[重组]的病毒载体疫苗。据研究表明ChAdOx1-S的效力为63.09%，由于易于储存，更适合低收入和中等收入国家使用。

　　接种疫苗是目前控制疫情的重要手段。去年4月底，COVID-19工具（ACT）加速计划启动。ACT加速计划包括四大工作支柱，即诊断工具、治疗方法、疫苗和加强卫生系统。COVAX是ACT加速计划的一部分，计划2021年底前在全球范围公平分配20亿剂新冠疫苗。

　　谭德塞在通报会上说，世卫组织将通过紧急用途列表程序评估以确保COVID-19疫苗的质量、安全性和有效性，这是COVAX机制分发疫苗的一项先决条件。

　　紧急用途清单上的“中国候选者”

　　根据WHO2月16日更新数据显示，除已获得批准的3种疫苗外，仍有11种疫苗正在接受WHO紧急用途清单（EUL）和资格预审（PQ）评估。其中有三种来自中国，分别是康希诺生物生产的克威莎（Ad5-nCoV）、智飞龙科马生物制药有限公司生产的重组新型冠状病毒疫苗 （CHO 细胞）（Recombinant Novel Coronavirus Vaccine（CHO Cell） ）和中国医学科学院医学生物学研究所生产的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）（SARS-CoV-2 Vaccine, Inactivated (Vero Cell) ）。

　　目前，克威莎已经完成了意向书提交和提交前会议（提交预认证材料前举行的预审会议）程序，滚动数据评估将从今年4月份开始，在三种疫苗中进度最快。另外两种疫苗仍在提交意向阶段。

　　另据澎湃新闻报道，克威莎疫苗由康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发，属于腺病毒载体疫苗。疫苗接种一针即可提供保护力，储运条件也相对便捷。此前，康希诺生物与墨西哥卫生部签署预购框架协议，计划自2020年底至2021年向墨西哥供应3500万剂新冠疫苗。

　　南方日报记者 余嘉敏