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广东专家研究结果登顶级期刊!宫颈癌术后治疗有新方案

2021-01-18 18:38 来源:南方plus 朱晓枫

  美国东部时间2021年1月14日,国际医学顶级期刊《美国医学会杂志·肿瘤学》(JAMA Oncology) 在线发表了中山大学肿瘤防治中心宫颈癌首席专家刘继红教授团队的研究结果:“IB1-IIA2期宫颈癌根治性子宫切除术后序贯放化疗对比单独放疗或同步放化疗:一项随机、对照、开放标签的Ⅲ期试验(STARS Study)”。

  该研究于2008年启动,探索比较了早期宫颈癌术后有病理高危因素患者的不同辅助治疗方法的远期疗效,为国际临床实践指南的更新再添力证。

国际医学顶级期刊《美国医学会杂志·肿瘤学》(JAMA Oncology) 在线发表了中山大学肿瘤防治中心宫颈癌首席专家刘继红教授团队的研究结果

  国际医学顶级期刊《美国医学会杂志·肿瘤学》(JAMA Oncology) 在线发表了中山大学肿瘤防治中心宫颈癌首席专家刘继红教授团队的研究结果

  基于临床的前瞻性随机对照研究

  对于根据国际妇产科联盟的临床分期标准(FIGO)的IB1-IIA2期的宫颈癌患者,接受手术后,约有20%—30%存在不良病理因素,需要接受辅助治疗,但辅助治疗的指征和具体方法尚无定论。

  目前针对术后有高危因素患者的首选辅助治疗是放疗辅以铂类药物的同步放化疗。然而,不少国家和地区放疗资源相对有限,相当一部分患者术后需等待两三个月才能开始放疗,延误了最佳治疗时机。因此,也有很多医生会在患者等待放疗期间考虑先给以化疗。

  有没有什么办法能够优化术后治疗?刘继红立足临床实际问题,在实践中不断发现与思考。

  10余年前,随着联合化疗在宫颈癌的新辅助治疗和挽救性治疗中显示出来的良好效果,刘继红开始思考:是否可以在术后治疗中引入联合化疗以提高疗效,以及如何在放疗为主的辅助治疗中引入联合化疗?如何选择患者人群以避免过度治疗?

  刘继红发现,这些问题并非单一的干预性研究能够回答,决定开展一项独特的前瞻性随机对照研究。她带领团队反复讨论,采用了少见的三臂设计,对序贯放化疗(即联合化疗+放疗+联合化疗)、同步放化疗以及单纯放疗三种不同辅助治疗模式进行“头对头”的比较。

  该前瞻性多中心大型随机试验由刘继红教授牵头发起,并获得中山大学首批5010项目的立项支持。该研究由中山大学肿瘤防治中心妇科和放疗科领衔,联合了中山大学附属第一医院、广东省人民医院、广州番禺区中心医院、深圳市人民医院、湖南省肿瘤医院、云南省肿瘤医院、广西医科大学附属肿瘤医院等全国7家研究中心合力进行,历经10年征程,2020年6月,初步研究成果在全球顶尖学术舞台——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告亮相。

  序贯放化疗模式显著提高无病生存率

  刘继红介绍,此项研究跨越10余年,共纳入1048例FIGO(2009)IB1-IIA期、术后有不良病理因素的宫颈癌患者,随机分组为单纯放疗组350例、同步放化疗组345例、序贯放化疗组353例。中位随访时间为56个月。

意向性治疗人群的无病生存率和总生存

  意向性治疗人群的无病生存率和总生存

  在意向性治疗人群分析中,序贯放化疗这一治疗模式展示了卓越的疗效,其3年无病生存率(DFS)显著高于单纯放疗组和同步放化疗组。并且,在生存期方面,序贯放化疗组相对于单纯放疗组也有明显获益,降低了42%的死亡风险;而同步放化疗对比单纯放疗,在DFS和癌症死亡风险方面均无明显差异。该研究的总生存(OS)数据尚未成熟。

  据介绍,该研究是迄今为止全球范围内对宫颈癌术后辅助治疗方面报道的首个多中心、大样本、前瞻性随机三臂对照研究,通过长期的随访和管理,突破性地发现:序贯放化疗方案能够为早期宫颈癌术后有病理高危因素的患者带来更多的生存获益,序贯放化疗可作为首选的辅助治疗方案。这一首创性研究结果改变了人们既往对早期宫颈癌术后辅助治疗的认知。

  在《美国医学会杂志·肿瘤学》(JAMA Oncology)同期刊登的评论中,国际著名的临床研究专家Jyoti Mayadev和Bradley J. Monk教授等用“provocative”(挑战认知)、“promising”(富有前景)和“no small feat”(非同小可)高度赞扬了该研究的革命性突破。这一突破性结果是妇科肿瘤领域发展的又一里程碑,为宫颈癌的治疗提供了一份高质量的循证答卷。

  此前,作为学科带头人和宫颈癌首席专家,刘继红带领团队开展了多项源于临床实际问题的研究项目。其中,针对宫颈癌患者不同人群,先后开展了术后辅助治疗方案探索(STARS研究)、前哨淋巴结探查(PHENIX研究)、保留生育功能新标准探索、新辅助化疗对比直接手术、IIB期患者不同治疗模式探索3等多项前瞻性多中心研究。这些研究以中山大学附属肿瘤医院为核心,以中东南妇科肿瘤协作组为平台,吸纳全国数十家高水平研究中心参与,力争在国际学术舞台上发出更多的中国之声。

中山大学肿瘤防治中心妇科团队

  中山大学肿瘤防治中心妇科团队

  【记者】朱晓枫

  【通讯员】陈鋆

编辑: 于艳彬

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