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声称“有点痛坚持滴” 这款滴眼液广告被食药监局叫停

2017-12-07 10:21 来源:南方都市报

  南都讯 记者吴斌 实习生赵兰涛 发自北京 国家食药监总局官网显示,12月4日湖北省食药监局收回一则“天天明牌苄达赖氨酸滴眼液”的广告,广告中声称患者可“坚持用,有点痛坚持滴哦”。最近,“莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液”亦被指虚假宣传,误导公众致不合理用药,延误白内障的治疗,引发舆论关注。

  与莎普爱思为同一种产品

  据悉,这则被撤下的“天天明牌苄达赖氨酸滴眼液”的广告有效期为2017年9月22日-2018年9月21日,但12月4日该广告批文被湖北省食药监局收回。

  根据广告批文中的药品批准文号(国药批字H 20063847),广告产品为湖北远大天天明制药有限公司生产的金白内停,通用名亦为“苄达赖氨酸滴眼液”,与受到舆论关注的莎普爱思滴眼液为同一种产品。

  “金白内停”和“莎普爱思”两个牌子的眼药水在说明书中都将适应症定为“早期老年性白内障”,主打“预防或治疗”老年性白内障,主要成分为苄达赖氨酸,药理均为通过“苄达赖氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性,达到预防或治疗白内障的目的”。作为非处方药物销售,消费者可在药店自行购买。

  在这段30秒的广播广告中,奶奶称自己看东西“模糊、重影、有黑点”,其儿子说这是白内障的症状,让她别担心,有远大天天明牌眼苄达赖氨酸滴眼液。孙女这时候说,“奶奶,您别心疼坚持用。有点痛坚持滴哦!”随后出现合声:“远大天天明,专业眼科用药生产基地,品质有保障。有效才是硬道理。”

  值得注意的是,最近舆论关注的“莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液”的一段声画广告中也出现了“有点痛坚持滴”的广告语。

  广告“引导”存在夸大嫌疑

  此外,有法律人士指出,莎普爱思广告中使用的“模糊”、“重影”和“黑影”等属于疾病症状,虽然法律上药品适应症获批是“早期老年性白内障”,但广告在结果上却让患者把产品往白内障整个疾病分期去“引导、联系”,存在夸大嫌疑。

  这并不是金白内停广告批文第一次被收回。今年8月9日,湖北食药监局也收回了主打金白内停的两件广告批文。这两条广告批文当时生效只有21天就被收回。

  近日,丁香医生刊发《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》,公开质疑莎普爱思涉嫌在广告中夸大莎普爱思滴眼液治疗老年性白内障的药效,误导消费者购买并延误就诊。文章引用多篇学术论文和权威医生意见,目前,白内障只能通过手术治愈。

  3日晚,莎普爱思发布公告称,旗下主营产品苄达赖氨酸滴眼液通过国家药品注册,临床试验证明该药品存在疗效。其广告通过浙江食药监部门审核,并取得相关药品广告批准文号;浙江省外发布的广告均在省级食品药品监督管理局备案。

  相关:

  食药监总局回应“医生质疑莎普爱思”

  要求浙江省食药监局督促企业尽快启动临床有效性试验

  南都讯 记者吴斌 发自北京 莎普爱思滴眼液风波有了最新进展,官方昨日对此表态:鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,国家食药监总局12月6日下发通知,要求地方药监部门督促企业在三年内完成临床有效性试验。

  在通知中,食药监总局要求浙江省食药监局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

  食药监总局还称,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

编辑: 林涛
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